LA ANMAT INDICA NO ADQUIRIR NI UTILIZAR MATERIAS PRIMAS
PROVENIENTES DE TIANJIN, CHINA La ANMAT indica a los titulares de certificados
de medicamentos que se abstengan de adquirir y utilizar materias primas
(Ingredientes Farmacéuticos Activos -IFAS-, y excipientes) provenientes de
establecimientos elaboradores cercanos a la ciudad de Tianjin (República
Popular China). La indicación se basa en una notificación de defectos de
calidad emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Ésta se formalizó
luego de que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)
detectara la presencia de cianuro de hidrógeno en dos cargamentos de IFAS
procedentes de un elaborador localizado aproximadamente a 30 km del sitio
afectado por las explosiones ocurridas en el puerto de Tianjin en agosto
pasado. En caso de haber adquirido IFAS o excipientes provenientes de dicha
región, o productos terminados que los contengan, o de haber elaborado y/o
comercializado productos con alguno de ellos, deberán comunicarlo de manera
inmediata por correo electrónico a esta Administración Nacional a fin de
establecer la estrategia a implementar. La notificación deberá realizarse a la
casilla: apetrac@anmat.gov.ar, con
copia a: mdrucar@anmat.gov.a
