The National Toxicology Program Update for January 2011 is now available online at:
http://ntp.niehs.nih.gov/go/36236
What’s inside:
Birnbaum elected to Institute of Medicine
Biomolecular Screening Branch and Tox21
Tice talks Tox21
NTP Technical Reports Peer Review
NTP scientists earn prestigious toxicology certification
DrugMatrix™ - A new NTP toxicogenomics reference database informatics system
NIEHS/NTP postdocs win at NC SOT meeting
New NTP data downloads
NICEATM update
Memorial
2 de febrero de 2011
Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnología para el Desarrollo (Programa CYTED)
El Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnología para el Desarrollo (Programa CYTED) abre su Convocatoria pública y anual de Acciones CYTED.
La Convocatoria permanecerá abierta desde el día 1 de febrero hasta el 31 de marzo a las 17h (hora local de Madrid, España) y tendrá disponibles las líneas de investigación indicadas en el Anexo 1 de las Bases de la Convocatoria (www.cyted.org). En dicho documento se especifican los instrumentos de participación que se admiten en cada línea convocada (Red Temática o Proyecto de Investigación Consorciado para la presente Convocatoria) de las 7 Áreas Científico-Tecnológicas en las que se desarrolla el Programa CYTED (Agroalimentación, Salud, Promoción del Desarrollo Industrial, Desarrollo Sostenible, Cambio Global y Ecosistemas, Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, Ciencia y Sociedad y Energía)
La Convocatoria está dirigida:
· En el caso de Redes Temáticas, el coordinador deberá ser una persona física perteneciente a una entidad jurídica establecida en un país Iberoamericano (Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, Ecuador, El Salvador, España, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Portugal, R. Dominicana, Uruguay y Venezuela).
Cada propuesta debe tener un mínimo de 6 grupos participantes (grupo del coordinador + 5 socios) de al menos 6 países iberoamericanos diferentes, signatarios del Programa CYTED.
· En el caso de Proyectos de Investigación Consorciados, el coordinador deberá ser una entidad jurídica sin ánimo de lucro, establecida en un país iberoamericano de los anteriormente citados.
Cada propuesta debe ser presentada por un consorcio iberoamericano compuesto como mínimo por 6 socios contratistas (incluyendo el coordinador) de, al menos, 4 países iberoamericanos diferentes, signatarios del Programa CYTED.
Para solicitar una propuesta se deberá cumplimentar el formulario on-line que estará habilitado en la página Web de CYTED (www.cyted.org) a partir del día 1 de febrero de 2011.
Por el momento, todos los documentos relativos a la Convocatoria ya se encuentran disponibles en la Web del Programa (dentro del apartado “CYTED investigación Convocatoria 2011”).
Para más información: www.cyted.org
La Convocatoria permanecerá abierta desde el día 1 de febrero hasta el 31 de marzo a las 17h (hora local de Madrid, España) y tendrá disponibles las líneas de investigación indicadas en el Anexo 1 de las Bases de la Convocatoria (www.cyted.org). En dicho documento se especifican los instrumentos de participación que se admiten en cada línea convocada (Red Temática o Proyecto de Investigación Consorciado para la presente Convocatoria) de las 7 Áreas Científico-Tecnológicas en las que se desarrolla el Programa CYTED (Agroalimentación, Salud, Promoción del Desarrollo Industrial, Desarrollo Sostenible, Cambio Global y Ecosistemas, Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, Ciencia y Sociedad y Energía)
La Convocatoria está dirigida:
· En el caso de Redes Temáticas, el coordinador deberá ser una persona física perteneciente a una entidad jurídica establecida en un país Iberoamericano (Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, Ecuador, El Salvador, España, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Portugal, R. Dominicana, Uruguay y Venezuela).
Cada propuesta debe tener un mínimo de 6 grupos participantes (grupo del coordinador + 5 socios) de al menos 6 países iberoamericanos diferentes, signatarios del Programa CYTED.
· En el caso de Proyectos de Investigación Consorciados, el coordinador deberá ser una entidad jurídica sin ánimo de lucro, establecida en un país iberoamericano de los anteriormente citados.
Cada propuesta debe ser presentada por un consorcio iberoamericano compuesto como mínimo por 6 socios contratistas (incluyendo el coordinador) de, al menos, 4 países iberoamericanos diferentes, signatarios del Programa CYTED.
Para solicitar una propuesta se deberá cumplimentar el formulario on-line que estará habilitado en la página Web de CYTED (www.cyted.org) a partir del día 1 de febrero de 2011.
Por el momento, todos los documentos relativos a la Convocatoria ya se encuentran disponibles en la Web del Programa (dentro del apartado “CYTED investigación Convocatoria 2011”).
Para más información: www.cyted.org
Fumador, Fumador Pasivo y Humo de Tercera Mano
Sugiero ver el artículo de Adrian Burton en EHP:
Does the Smoke Ever Really Clear? Thirdhand Smoke Exposure Raises New
Concerns
En el enlace:
http://ehp03.niehs.nih.gov/article/fetchArticle.action?articleURI=info%3Adoi
%2F10.1289%2Fehp.119-a70
Does the Smoke Ever Really Clear? Thirdhand Smoke Exposure Raises New
Concerns
En el enlace:
http://ehp03.niehs.nih.gov/article/fetchArticle.action?articleURI=info%3Adoi
%2F10.1289%2Fehp.119-a70
Environmental Factor online
The February 2011 issue of the Environmental Factor is now online at:
http://www.niehs.nih.gov/news/newsletter/index.cfm
In this month’s news, NIEHS gears up for a busy conference season, and EHP rolls out an expanded science education program. Employees celebrate the legacy of civil rights leader Martin Luther King, Jr. NTP forges ahead with workshops on alternative testing and on environmental exposures and their potential impact on obesity and diabetes.
As always, there are reports about workshops, new NIEHS-supported research, and lectures, as well as kudos for postdocs, employees, scientists, and grantees recognized for their accomplishments.
Stories include:
SOT to celebrate 50th anniversary benchmark
EHP Science Education Program expanding
Measuring efforts to translate science into public health action
NIEHS-supported database joins TOXNET
James Mason elected AAAS fellow
Center grantees named AAAS fellows
Superfund researcher honored by AAAS
Androphy selected for 2011 “Top 5” leadership class
Students confront the human health effects of climate change
NIEHS takes its message on the road
NAS series continues with workshop on microbiome
Search opens for NIEHS associate director for management
NTP workshop investigates links between chemicals and obesity
Miller explores the longest signaling pathway in endothelial cells
Mismatch base pairing is structurally similar to correct base pairing
Faculty of 1000 highlights study by Korach group
NIEHS clinical researchers highlighted in JAMA
Are plastics without estrogenic-active compounds possible?
"Phosphorylopathies," a new class of human disorders
Environmental toxicants transfer from mother to baby
Assigning a function to histone modifying enzymes
NTP alternatives center holds workshops on best safety testing
This month in EHP
Upcoming distinguished lecture by Maiken Nedergaard
Papers of the month
NIEHS remembers Martin Luther King Jr.
http://www.niehs.nih.gov/news/newsletter/index.cfm
In this month’s news, NIEHS gears up for a busy conference season, and EHP rolls out an expanded science education program. Employees celebrate the legacy of civil rights leader Martin Luther King, Jr. NTP forges ahead with workshops on alternative testing and on environmental exposures and their potential impact on obesity and diabetes.
As always, there are reports about workshops, new NIEHS-supported research, and lectures, as well as kudos for postdocs, employees, scientists, and grantees recognized for their accomplishments.
Stories include:
SOT to celebrate 50th anniversary benchmark
EHP Science Education Program expanding
Measuring efforts to translate science into public health action
NIEHS-supported database joins TOXNET
James Mason elected AAAS fellow
Center grantees named AAAS fellows
Superfund researcher honored by AAAS
Androphy selected for 2011 “Top 5” leadership class
Students confront the human health effects of climate change
NIEHS takes its message on the road
NAS series continues with workshop on microbiome
Search opens for NIEHS associate director for management
NTP workshop investigates links between chemicals and obesity
Miller explores the longest signaling pathway in endothelial cells
Mismatch base pairing is structurally similar to correct base pairing
Faculty of 1000 highlights study by Korach group
NIEHS clinical researchers highlighted in JAMA
Are plastics without estrogenic-active compounds possible?
"Phosphorylopathies," a new class of human disorders
Environmental toxicants transfer from mother to baby
Assigning a function to histone modifying enzymes
NTP alternatives center holds workshops on best safety testing
This month in EHP
Upcoming distinguished lecture by Maiken Nedergaard
Papers of the month
NIEHS remembers Martin Luther King Jr.
ESPECIALIDADES MEDICINALES - Suspende la comercialización y el uso de productos medicinales
B.O. 01/02/11 - Disposición 617/11-ANMAT - ESPECIALIDADES MEDICINALES - Suspende la comercialización y el uso de productos medicinales
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 617/2011
Suspéndese la comercialización y el uso de productos medicinales.
--------------------------------------------------------------------------------
Bs. As., 26/1/2011
VISTO el Expediente N° 1-47-23.089-10-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que el Lindano es el principio activo de medicamentos indicados para el tratamiento de escabiosis (sarna), especialmente en algunas variedades de esta parasitosis, particularmente en pacientes inmunodeprimidos (HIV) afectados por escabiosis costrosa (sarna noruega), siendo también medicamento de segunda opción en el tratamiento de la pediculosis (piojos), debiendo usarse de acuerdo a las indicaciones precisas descriptas en el prospecto.
Que el Lindano es una molécula muy estable, que se degrada lentamente en condiciones ambientales normales, y que por su naturaleza lipofílica se acumula en el tejido graso de todos los seres vivos, pudiendo llegar a producir efectos tóxicos de extrema gravedad.
Que atento a lo antedicho, se adoptaron medidas a través de la Disposición (ANMAT) Nº 1612/95 disponiendo su venta bajo receta, y la Disposición (ANMAT) Nº 5104/96 que obligaba a los Laboratorios titulares de certificados de medicamentos conteniendo Lindano a incluir en sus rótulos y prospectos y en todo otro material informativo los contenidos que figuraban en el Anexo I de dicha Disposición, que definía con precisión el modo de uso y el tiempo de aplicación del producto.
Que el uso indiscriminado de Lindano para combatir las plagas de la agricultura durante la segunda mitad del siglo XX ha provocado una contaminación generalizada en las regiones del planeta donde se lo utilizó en forma intensiva, contaminando napas de aguas superficiales y en algunos casos las profundas.
Que por tal motivo la Organización Mundial de Alimentos (FAO) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido el límite máximo tolerado de Lindano para el agua de consumo, como también para todos los productos de origen vegetal, cárnicos, leche y huevos.
Que el Lindado está incluido en el Anexo VII de la Disposición (ANMAT) Nº 7292/98, Listado de principios activos prohibidos para ser empleados en formulados de productos de uso doméstico.
Que la OMS/WHO publica un “Listado Modelo de las Medicinas Esenciales”, que se renueva o actualiza cada año con el propósito de recopilar las drogas medicinales más efectivas, seguras y económicas para las diferentes enfermedades.
Que en el listado Nº 16, del mencionado Organismo, actualizado a marzo de 2010, en el Item 13.6 se recomiendan como antiparasitarios el Benzilbenzoato y la Permetrina y no recomienda el Lindano.
Que la Stockholm Convention on Persistent Pollutants (COP), dependiente del Programa de Medio Ambiente de las Naciones Unidas (UNEP), realizada en mayo de 2009, decidió incluir al Lindano en el Anexo A de la Convención con miras a eliminar el uso del mismo, con la específica excepción de ser utilizado como medicamento de segunda línea en el tratamiento de escabiosis y pediculosis.
Que al presente han surgido nuevos fármacos para el tratamiento de las parasitosis mencionadas, que se muestran igualmente efectivos y sin el grado de toxicidad propio del Lindano.
Que se han efectuado consultas a las Asociaciones de Médicos Dermatólogos, las que han confirmado la eficacia de los medicamentos alternativos al Lindado para el tratamiento de la escabiosis y la pediculosis.
Que la Defensoría del Pueblo ha reiteradamente manifestado su preocupación por el uso de Lindano como principio activo de medicamentos antiparasitarios, instando a esta Administración Nacional a tomar medidas que contribuyan a asegurar la protección y cuidado de la salud pública.
Que el Departamento de Registro, de esta Administración Nacional, informa la existencia de dos especialidades medicinales conteniendo Lindano como principio activo: GAMMA SCAB/LINDANO, Certificado Nº 42780, siendo su titular la firma LAFEDAR S.A. y LYNDAN/ LINDANO, Certificado Nº 45.344, siendo el titular del registro la firma LABORATORIO PABLO CASSARA S.A.
Que el Instituto Nacional de Alimentos, la Dirección de Evaluación de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y 425/10.
Por ello,
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Suspéndase la comercialización y el uso, en todo el territorio nacional, de todas las especialidades medicinales que contengan Lindano como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, en razón de los argumentos expuestos en los considerados de la presente Disposición.
Art. 2º — Los Laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan Lindano como IFA, deberán, dentro de un plazo máximo de TREINTA (30) días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, proceder a retirar del mercado todas las especialidades medicinales que contengan dicho principio activo, acreditando el cumplimiento de dicha diligencia ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), mediante la documentación respaldatoria correspondiente.
Art. 3º — El incumplimiento de la presente disposición hará pasible a los infractores de las sanciones previstas en la Ley N° 16.463 y en el Decreto N° 341/92.
Art. 4º — La presente Disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 5º — Regístrese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a las Cámaras y entidades profesionales representativas; a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales, al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección de Evaluación de Medicamentos, al Departamento de Farmacovigilancia y a la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la Nación. Gírese copia de la presente disposición a los Coordinadores Nacionales del MERCOSUR. Cumplido, archívese PERMANENTEMENTE.
— Carlos A. Chiale
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 617/2011
Suspéndese la comercialización y el uso de productos medicinales.
--------------------------------------------------------------------------------
Bs. As., 26/1/2011
VISTO el Expediente N° 1-47-23.089-10-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que el Lindano es el principio activo de medicamentos indicados para el tratamiento de escabiosis (sarna), especialmente en algunas variedades de esta parasitosis, particularmente en pacientes inmunodeprimidos (HIV) afectados por escabiosis costrosa (sarna noruega), siendo también medicamento de segunda opción en el tratamiento de la pediculosis (piojos), debiendo usarse de acuerdo a las indicaciones precisas descriptas en el prospecto.
Que el Lindano es una molécula muy estable, que se degrada lentamente en condiciones ambientales normales, y que por su naturaleza lipofílica se acumula en el tejido graso de todos los seres vivos, pudiendo llegar a producir efectos tóxicos de extrema gravedad.
Que atento a lo antedicho, se adoptaron medidas a través de la Disposición (ANMAT) Nº 1612/95 disponiendo su venta bajo receta, y la Disposición (ANMAT) Nº 5104/96 que obligaba a los Laboratorios titulares de certificados de medicamentos conteniendo Lindano a incluir en sus rótulos y prospectos y en todo otro material informativo los contenidos que figuraban en el Anexo I de dicha Disposición, que definía con precisión el modo de uso y el tiempo de aplicación del producto.
Que el uso indiscriminado de Lindano para combatir las plagas de la agricultura durante la segunda mitad del siglo XX ha provocado una contaminación generalizada en las regiones del planeta donde se lo utilizó en forma intensiva, contaminando napas de aguas superficiales y en algunos casos las profundas.
Que por tal motivo la Organización Mundial de Alimentos (FAO) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido el límite máximo tolerado de Lindano para el agua de consumo, como también para todos los productos de origen vegetal, cárnicos, leche y huevos.
Que el Lindado está incluido en el Anexo VII de la Disposición (ANMAT) Nº 7292/98, Listado de principios activos prohibidos para ser empleados en formulados de productos de uso doméstico.
Que la OMS/WHO publica un “Listado Modelo de las Medicinas Esenciales”, que se renueva o actualiza cada año con el propósito de recopilar las drogas medicinales más efectivas, seguras y económicas para las diferentes enfermedades.
Que en el listado Nº 16, del mencionado Organismo, actualizado a marzo de 2010, en el Item 13.6 se recomiendan como antiparasitarios el Benzilbenzoato y la Permetrina y no recomienda el Lindano.
Que la Stockholm Convention on Persistent Pollutants (COP), dependiente del Programa de Medio Ambiente de las Naciones Unidas (UNEP), realizada en mayo de 2009, decidió incluir al Lindano en el Anexo A de la Convención con miras a eliminar el uso del mismo, con la específica excepción de ser utilizado como medicamento de segunda línea en el tratamiento de escabiosis y pediculosis.
Que al presente han surgido nuevos fármacos para el tratamiento de las parasitosis mencionadas, que se muestran igualmente efectivos y sin el grado de toxicidad propio del Lindano.
Que se han efectuado consultas a las Asociaciones de Médicos Dermatólogos, las que han confirmado la eficacia de los medicamentos alternativos al Lindado para el tratamiento de la escabiosis y la pediculosis.
Que la Defensoría del Pueblo ha reiteradamente manifestado su preocupación por el uso de Lindano como principio activo de medicamentos antiparasitarios, instando a esta Administración Nacional a tomar medidas que contribuyan a asegurar la protección y cuidado de la salud pública.
Que el Departamento de Registro, de esta Administración Nacional, informa la existencia de dos especialidades medicinales conteniendo Lindano como principio activo: GAMMA SCAB/LINDANO, Certificado Nº 42780, siendo su titular la firma LAFEDAR S.A. y LYNDAN/ LINDANO, Certificado Nº 45.344, siendo el titular del registro la firma LABORATORIO PABLO CASSARA S.A.
Que el Instituto Nacional de Alimentos, la Dirección de Evaluación de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y 425/10.
Por ello,
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Suspéndase la comercialización y el uso, en todo el territorio nacional, de todas las especialidades medicinales que contengan Lindano como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, en razón de los argumentos expuestos en los considerados de la presente Disposición.
Art. 2º — Los Laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan Lindano como IFA, deberán, dentro de un plazo máximo de TREINTA (30) días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, proceder a retirar del mercado todas las especialidades medicinales que contengan dicho principio activo, acreditando el cumplimiento de dicha diligencia ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), mediante la documentación respaldatoria correspondiente.
Art. 3º — El incumplimiento de la presente disposición hará pasible a los infractores de las sanciones previstas en la Ley N° 16.463 y en el Decreto N° 341/92.
Art. 4º — La presente Disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 5º — Regístrese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a las Cámaras y entidades profesionales representativas; a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales, al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección de Evaluación de Medicamentos, al Departamento de Farmacovigilancia y a la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la Nación. Gírese copia de la presente disposición a los Coordinadores Nacionales del MERCOSUR. Cumplido, archívese PERMANENTEMENTE.
— Carlos A. Chiale
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